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问题疫苗流向何处?30省份回应 多地停用

2018-09-25 19:46:08

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中新网客户端7月24日电综合消息, 近日, 随着狂犬病疫苗生产记录造假、 “百白破”疫苗检验不合规等两起长春长生问题疫苗事件的曝光和持续发酵, 公众对疫苗安全关注度日渐升高。 问题疫苗究竟流向了何处?这些省份一一做出了回应。   长春长生问题疫苗事件曝光  7月15日, 国家药品监督管理局通过官方网站发布通告称, 根据线索, 国家药品监督管理局组织对长春长生生物科技有限责任公司开展飞行检查, 发现该企业冻干人用狂犬病疫苗生产存在记录造假等严重违反《药品生产质量管理规范》行为。   国家药品监督管理局要求吉林省食品药品监督管理局收回该企业《药品GMP证书》(证书编号: JL20180024), 责令停止狂犬疫苗的生产, 责成企业严格落实主体责任, 全面排查风险隐患, 主动采取控制措施, 确保公众用药安全。 吉林省食品药品监督管理局调查组进驻该企业, 对相关违法违规行为立案调查。 国家药品监督管理局派出专项督查组, 赴吉林操B偷拍督办调查处置工作。 本次飞行检查所有涉事批次产品尚未出厂和上市销售, 全部产品已得到有效控制。   通告称, 国家药品监督管理局始终把人民群众用药安全放在首位, 对发现的违法违规问题绝不姑息, 坚决依法依规严肃查处, 涉嫌构成犯罪的, 一律移送公安机关予以严惩。   此外, 因吸附无细胞百白破联合疫苗违反“禁止生产、 销售劣药”规定, 长生生物7月19日晚在深交所发布公告称, 长生生物科技股份有限公司全资子公司长春长生生物科技有限责任公司已收到《吉林省食品药品监督管理局行政处罚决定书》, 累计被罚没344万元。   22日晚, 李克强总理就疫苗事件作出批示: 此次疫苗事件突破人的道德底线, 必须给全国人民一个明明白白的交代。   李克强在批示中要求, 国务院要立刻派出调查组, 对所有疫苗生产、 销售等全流程全链条进行彻查, 尽快查清事实真相, 不论涉及到哪些企业、 哪些人都坚决严惩不贷、 绝不姑息。 对一切危害人民生命安全的违法犯罪行为坚决重拳打击, 对不法分子坚决依法严惩, 对监管失职渎职行为坚决严厉问责。 尽早还人民群众一个安全、 放心、 可信任的生活环境。   同日早些时候, 国家药监局负责人也就此事进行了通报, 表示会同吉林省局已对企业立案调查, 涉嫌犯罪的移送公安机关追究刑事责任。   24日, 长春市公安局长春新区分局在其官方微信发布消息, 7月24日, 长春长生生物科技有限责任公司董事长高某芳等15名涉案人员因涉嫌刑事犯罪, 被长春新区公安分局依法采取刑事拘留强制措施。 目前案件相关工作正在进行中。   吉林省疾控中心: 吉林省没有涉事批次疫苗  吉林省疾病预防控制中心24日在其微信公众号发布通告, 称根据2017年11月3日国家食药监局发布的信息, 百白破疫苗效价指标不符合标准规定的两批疫苗并没有流入吉林省。   凡在吉林省预防接种单位接种疫苗的儿童, 均未接种涉事百白破疫苗。   湖北疾控称无涉事批次疫苗已全面停用长春长生狂犬疫苗  24日下午, 湖北省疾控中心针对长春长生生物疫苗事件发布通知: 湖北无涉事批次疫苗, 已全面停用长春长生狂犬病疫苗。   通知称, 湖北省自7月16日起, 已全部停用封存长春长生狂犬病疫苗。 同时, 已紧急协调和开启湖北省第二类疫苗集中采购系统, 应急采购其他品牌狂犬病疫苗, 保障全省狂犬病疫苗供应平稳。   河北: 不合格百白破疫苗流向石家庄、 廊坊和定州三市  7月23日, 河北疾控中心在官网发布消息称, 针对武汉生物制品研究所有限责任公司生产的效价不合格的吸附无细胞百白破联合疫苗销往河北省的情况, 经认真核查, 流向石家庄、 廊坊和定州三市, 共有143941人使用了不合格疫苗。 百白破疫苗效价指标不合格, 可能影响免疫保护效果, 但对人体安全性没有影响。 经预防接种异常反应监测系统监测, 未发现疑似预防接种异常反应异常波动。   为保证接种过不合格百白破疫苗儿童的身体健康, 河北省使用合格的百白破疫苗按照国家规定的免疫程序, 开展后续剂次百白破疫苗的常规接种。 同时按照国家、 省卫生计生委和食品药品监管局安排部署, 经省疾控中心与疫苗企业多次沟通协调, 形成了补种实施方案, 该企业近日将向河北省提供用于补种的百白破疫苗和接种用的注射器, 疫苗和注射器到位后, 即迅速开展补种工作。   此外, 7月21日, 据河北广播电视台官方微信@河北综合广播操B偷拍报道, 河北省疾控中心免疫规划管理所所长张振国介绍, 长春长生生产的狂犬疫苗在河北省的采购目录之内, 目前全省各地疾控机构已经全面停用并封存该企业生产的狂犬疫苗。   山东: 不合格百白破疫苗流向8市, 已接种247359支  据大众日报援引山东省疾控中心消息, 长春长生公司销往山东省的不合格百白破疫苗共计252600支, 占全省年使用量的3.96%, 流向济南、 淄博、 烟台、 济宁、 泰安、 威海、 日照、 莱芜等8个市。 这批疫苗已接种247359支, 损耗、 封存5241支, 涉及儿童215184人, 儿童接种信息在预防接种单位均有详细登记。 涉及儿童未发现疑似预防接种异常反应增高。   7月18日, 山东省疾病预防控制中心官方微信@山东疾控发布消息称, 山东省已经全面停用长春长生生物科技有限责任公司生产的人用狂犬病疫苗, 进一步的消息, 需等待国家药监部门和疫苗生产企业的后续通知。   广东: 并未购进涉事批次疫苗  广东省疾控中心专家22日回应称, 目前该省并未采购国家FDA早前通报长春长生公司涉事批次的百白破疫苗;而早前通报的狂犬疫苗并未出厂上市, 因此广东省亦无该公司涉事批次的狂犬疫苗。   北京: 未采购长春长生两款问题疫苗  北京市疾控中心表示, 两款问题疫苗在北京均没有招标采购。   浙江: 未发现问题疫苗流入  浙江省食品药品监督管理局7月22日晚表示, 经对浙江省疫苗储运配送企业排查, 未发现国家药监局通报的长春长生生产的问题狂犬病疫苗和批号为201605014-01“百白破”疫苗流入。   上海: 已全面停用长春长生狂犬病疫苗  7月16日, 上海市疾病预防控制中心官方微信公众号“上海疾控”发布消息称, 上海已经全面停用长春长生狂犬病疫苗, 进一步的消息, 需等待国家药监部门和疫苗生产企业的后续通知。   上海疾控中心称, 如已接种过长春长生狂犬病疫苗部分剂次, 可选择同样采用“五针法”的其他品牌狂犬病疫苗。   河南: 暂停使用、 就地封存所有长春长生的狂犬病疫苗  7月17日, 据大河网报道, 负责长春长生疫苗在河南的推广、 代储和代运的河南大润生物药业有限公司告知, 该公司在7月15日下午5时, 已经通知到河南区域所有在用长春长生狂犬病疫苗的县级疾控中心, 要求他们暂停使用、 就地封存所有长春长生的狂犬病疫苗。   上述报道称, 截至7月17日中午12时, 河南全省上报封存的长春长生狂犬病疫苗数量是141380.8人份(每人份是5支), 据估, 这占到长春长生狂犬病疫苗河南市场总量的90%以上。   7月18日, 河南省疾病预防控制中心官方微信@河南疾控发布消息称, 河南境内没有涉事疫苗。 在@河南疾控发布的答疑文章中, 河南疾控称, 国家药监局公告中指出, 本次飞行检查所有涉事批次产品尚未出厂和上市销售, 全部产品已得到有效控制。   海南: 已全面停用长春长生狂犬病疫苗  7月23日, 海南疾控中心表示, 海南已经全面停用长春长生生物科技有限责任公司生产的冻干人用狂犬病疫苗, 其他生产厂家的冻干人用狂犬病疫苗供应充足, 能保障海南狂犬病暴露预防处置工作的正常开展。   海南省疾控中心提醒, 如已接种了该企业的冻干人用狂犬病疫苗, 尚未完成全程接种的, 可使用另一品牌的冻干人用狂犬病疫苗继续按原程序完成全程接种;已经完成全程接种的, 等待国家药品监督管理局进一步通知, 目前不建议重新接种。   重庆: 暂停使用并就地封存长春长生狂犬病疫苗  7月18日, 重庆市疾病预防控制中心微信公众号@重庆疾控发布消息称, 自7月15日, 重庆市暂停使用并就地封存长春长生生物科技有限责任公司冻干人用狂犬病疫苗。   山西: 已停止使用长春长生狂犬病疫苗  7月19日, 山西省疾病预防控制中心官方网站发布消息称, 根据国家药品监督管理局的通告和长春长生生物科技有限责任公司紧急通知, 全省各接种点已停止使用长春长生狂犬病疫苗。   全省各接种点正在按照国家卫生健康委疾控局的意见, 为已经接种了长春长生狂犬病疫苗的接种者, 选用其他厂家的狂犬病疫苗, 按原接种程序继续接种。   广西疾控中心: 涉事批次疫苗未流入广西  广西壮族自治区疾病预防控制中心24日称, 涉事的百白破疫苗、 狂犬病疫苗没有流入广西。   广西疾控中心称, 广西区内使用的所有第一类疫苗(国家免疫规划疫苗, 免费接种)和二类疫苗(自费疫苗)均为中国食品药品检定研究院检定合格的产品, 安全性和有效性是有保证的。   福建: 没有涉事批次狂犬疫苗未采购不合格百白破疫苗  7月23日, 福建疾控中心微信公众号@福建疾控发布消息称, 福建省并未采购国家食品药品监管总局早前通报的效价指标不合格百白破疫苗, 涉事疫苗对该省无影响。   7月19日, 福建省疾控中心表示, 根据《2018年福建省第二类疫苗采购目录》, 包括长春长生在内的10家生产企业的狂犬疫苗进入该省的采购目录, 有部分县区采购, 但由于飞行检查的所有涉事批次产品尚未出厂和上市销售, 全部产品已得到有效控制。   青海疾控中心称涉事批次疫苗未流入该省  青海省疾病预防控制中心24日发布公告称, 涉事批次的长春长生人用狂犬病疫苗、 百白破疫苗未流入青海省。   公告称, 近日大家关心的百白破疫苗问题, 是去年国家检查中发现的长春长生生物科技有限公司生产的批号为201605014-01百白破疫苗共252600支, 全部销往山东省;武汉生物制品研究所有限责任公司生产的批号为201607050-2的百白破疫苗共计400520支, 分别销往重庆市和河北省, 主要问题是效价指标不符合标准规定。   经查, 青海省各地均没有采购和使用这两个批次的百白破疫苗。   湖南: 湖南境内没有涉事疫苗  7月20日, 湖南疾控中心微信公众号@湖南疾控消息, 根据国家药品监督管理局以及涉事公司的公告, 本次检查所有涉事批次产品尚未出厂和上市销售, 全部产品已得到有效控制。 7月16日, 涉事企业长春长生发布公告表示: 为了保证用药安全, 长春长生正对有效期内所有批次的冻干人用狂犬病疫苗全部实施召回。 湖南疾控称, 湖南境内没有涉事疫苗。   江苏: 疫苗都是通过批签发检验、 审核合格统一招标采购  7月20日, 据江苏省疾病预防控制中心官方微信@江苏疾控消息, 目前江苏省内各地的疫苗都是通过批签发检验、 审核合格后, 经正规渠道统一招标采购, 才能配送到各接种点供大家注射接种。   江苏疾控介绍, 从2006年开始, 我国已对全部上市疫苗实施批签发制度, 即对每批疫苗出厂上市或者进口时进行的强制性检验、 审核, 在这种制度要求下, 企业生产的每一批生物制品, 都要经抽样、 送检、 资料审核及检验合格之后, 才能上市, 检验不合格或者审核不符合规定的, 不得上市或者进口。   另据扬州晚报7月19日报道, 目前, 扬州市大部分地区使用的是辽宁成大的狂犬疫苗, 对于少部分使用长春长生公司疫苗的地区, 已经采取措施进行处理: 一是积极配合长春长生公司封存其狂犬疫苗, 二是不再采购和使用其狂犬疫苗, 三是对已接种长春长生疫苗, 且未全程接种完成的受种者, 根据狂犬病接种指南和江苏省二类疫苗指导意见用其他厂家同品种疫苗, 完成全免疫。   西藏: 未采购和使用问题疫苗  7月22日, 据西藏疾病预防控制中心官方微信@西藏疾控消息, 西藏自治区疾控中心高度重视此次疫苗事件, 安排专人再次对相应疫苗采购、 供应、 库存等情况进行了严格排查。 再次确认, 西藏自治区从未在长春长生购买“人用狂犬病疫苗”和“吸附无细胞百白破联合疫苗”, 与该公司无任何业务关联。   西藏疾控表示, 也未采购使用武汉生物所生产的批号为201607050-2无细胞百白破疫苗(根据国家药监局公布的信息, 此两批次问题疫苗分别销往山东、 重庆和河北等地)。 请广大西藏市民放心接种疫苗。   陕西: 不合格批次百白破未采购  7月22日, 据华商报报道, 从陕西省疾控中心获悉, 陕西省在招标采购中没有涉及问题“百白破”疫苗相关批次, 请公众放心。 此外, 国家药监局查出的长春长生问题冻干人用狂犬病疫苗尚未出厂, 该公司生产的其他批次狂犬疫苗也已全部实施召回。   天津: 未采购长春长生狂犬病疫苗  7月22日, 据津云新闻报道, 天津市疾病预防控制中心有关负责人接受采访时表示, 该市未采购长春长生生产的狂犬病疫苗。   天津疾控中心表示, 天津市采购狂犬病疫苗的厂家分别为: 吉林迈丰生物药业有限公司、 辽宁成大生物股份有限公司、 成都康华生物制品有限公司、 广州诺诚生物制品股份有限公司宁波荣安生物药业有限公司以及葛兰素史克有限公司。   四川: 问题冻干人用狂犬病疫苗已全部实施召回, 并未进入社会  7月22日, 据四川在线报道, 问题冻干人用狂犬病疫苗已全部实施召回, 并未进入社会, 而问题“百白破”疫苗由于四川省在疫苗招标采购中没有涉及相关批次的疫苗, 因此公众可以放心。   江西: 未采购涉事批次疫苗  7月22日, 江西疾控中心通过官方微信发布消息, 江西省未采购涉事批次疫苗。   安徽: 长春长生公司狂犬疫苗全面停用, 问题百白破疫苗未流入  7月23日, 安徽卫计委网站发布安徽省疾病预防控制中心关于近期疫苗相关问题解答, 文章称, 目前安徽省境内已全部停用长春长生公司狂犬疫苗, 对已经接种了长春长生狂犬疫苗部分针次但尚未完成全程的接种者, 按照国家药监局和国家卫生健康委员会疾控局公开发布的信息以及国家《狂犬病暴露预防处置工作规范》要求, 可使用另外品牌的狂犬病疫苗按照原接种程序完成后续接种。   此外, 长春长生生物科技有限公司生产的批号为201605014-01、 武汉生物制品研究所有限责任公司生产的批号为201607050-2的百白破疫苗效价指标不符合标准规定, 安徽省未采购上述批次百白破疫苗, 上述批次百白破疫苗未流入该省。   宁夏: 涉事疫苗未流入, 已停止购进使用该公司人用狂犬病疫苗  经调查, 2017年以来宁夏共采购长春长生公司人用狂犬病疫苗26090人份, 已使用22258人份, 报废2人份, 目前召回封存3830人份。 上述疫苗为长春长生公司生产, 但不属于通报中涉及的疫苗批次, 为药监部门检验合格的疫苗。 关于国家药品监督管理局提及的长春长生效价降低的无细胞百白破疫苗, 涉事批次未流入宁夏。   按照有关规定, 宁夏自治区疾控中心将联合有关部门取消长春长生生物科技有限责任公司人用狂犬病疫苗中标资格, 目前全区已全面停止购进使用该公司生产的人用狂犬病疫苗。   已使用长春长生人用狂犬病疫苗但未完成全程接种程序(五针法)的, 可以选用其他厂家的狂犬病疫苗按原接种程序继续接种。 目前全区人用狂犬病疫苗接种工作正常有序。   辽宁: 涉事的两批次百白破疫苗未供应辽宁省  辽宁省疾病预防控制中心指出, 长春长生生物科技有限公司生产的批号为201605014-01、 武汉生物制品研究所有限责任公司生产的批号为201607050-2的百白破疫苗效价指标不符合标准规定。 经核实, 涉事两批次百白破疫苗未供应辽宁省。   2018年7月15日国家药品监督管理局发布通告, 发现长春长生生物科技有限责任公司冻干人用狂犬病疫苗生产存在记录造假等严重违反《药品生产质量管理规范》行为。 2018年7月15日国家药品监督管理局发布的《关于长春长生生物科技有限责任公司违法违规生产冻干人用狂犬病疫苗的通告》明确指出, 所有涉事批次狂犬病疫苗未出厂和上市销售。   内蒙古: 没有涉事狂犬疫苗与百白破疫苗  23日, 内蒙古自治区综合疾病预防控制中心发布消息, 内蒙古没有涉事狂犬疫苗与百白破疫苗。   消息称, 国家药品监督管理局发布开展飞行检查长春长生生物科技有限责任公司“冻干人用狂犬病疫苗生产存在记录造假”事件公告后, 在内蒙古境内销售的人用冻干狂犬疫苗, 已由该公司自主自行召回。   同时, 内蒙古未采购过长春长生生物科技有限公司生产的批号为201605014-01、 武汉生物制品研究所有限责任公司生产的批号为201607050-2的百白破疫苗。   甘肃: 效价指标不合格百白破疫苗未流入甘肃  据甘肃晨报23日报道, 7月22日, 甘肃省12320卫生热线表示, 效价指标不合格百白破疫苗未流入甘肃。 同日, 甘肃省食药监局亦称, 甘肃省并未流入涉事百白破疫苗, 请家长尽可放心。   云南: 没有涉事批次疫苗狂犬疫苗由多个生产企业供应  7月23日, 云南省疾病预防控制中心发布通报称: “云南境内没有涉事批次疫苗(包括百白破疫苗与狂犬疫苗), 且云南省的狂犬疫苗由多个生产企业供应, 目前不会影响到接种点狂犬疫苗的接种工作。 ”  贵州省疾控中心: 未发现涉事批次疫苗  23日, 贵州省疾病防预控制中心发布消息称, 贵州无长春长生涉事批次的狂犬病疫苗。   针对百白破疫苗问题, 经查, 贵州省没有采购使用长春长生生物科技有限公司生产的批号为201605014-01、 武汉生物制品研究所有限责任公司生产的批号为201607050-2的百白破疫苗。   黑龙江省卫计委: 黑龙江省无涉事批次疫苗  24日下午, 黑龙江省卫生和计划生育委员会发布消息, 长春长生生物科技有限公司生产的百白破和狂犬病疫苗问题引发了社会的广泛关注, 经查, 黑龙江省无涉事批次疫苗。 同时按照国家要求已查封该厂家生产的其它批次的疫苗。 【编辑: 党田野】



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